ନୂଆଦିଲ୍ଲୀ: ଔଷଧ ବିଜ୍ଞାପନ ନିୟମକୁ ଆହୁରି କଡ଼ାକଡ଼ି କରିବା ଦିଗରେ ପଦକ୍ଷେପ ନେଇଛି କେନ୍ଦ୍ର ସରକାର। ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ରେ ମିଳୁଥିବା କେତେକ ଔଷଧର ବିଜ୍ଞାପନ ଉପରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବଢ଼ାଇବାକୁ ଔଷଧ ନିୟମ, ୧୯୪୫ରେ ସଂଶୋଧନ ପାଇଁ ଏକ ଡ୍ରାଫ୍ଟ ପ୍ରସ୍ତାବ ଅଣାଯାଇଛି। ଏହା ଲାଗୁ ହେଲେ କେବଳ ଔଷଧ ନିର୍ମାତା କମ୍ପାନୀ ନୁହେଁ, ଖୁଚୁରା ଔଷଧ ଦୋକାନୀ, ପାଇକାରୀ ବ୍ୟବସାୟୀ ଓ ଔଷଧ ବିତରକଙ୍କ ବିଜ୍ଞାପନ ଉପରେ ମଧ୍ୟ କଟକଣା ଲାଗୁ ହୋଇପାରେ।
କେନ୍ଦ୍ର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଓ ପରିବାର କଲ୍ୟାଣ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ ପକ୍ଷରୁ ୨୮ ସେପ୍ଟେମ୍ବର ୨୦୨୬ରେ ଗେଜେଟ୍ ବିଜ୍ଞପ୍ତି G.S.R. 861(E) ମାଧ୍ୟମରେ ଏହି ଡ୍ରାଫ୍ଟ ସଂଶୋଧନ ପ୍ରକାଶ କରାଯାଇଥିବା ଉଲ୍ଲେଖ ରହିଛି। ପ୍ରସ୍ତାବ ଅନୁଯାୟୀ, ଔଷଧ ନିୟମର ନିୟମ ୬୫ରେ ନୂଆ ଉପନିୟମ ଯୋଡ଼ିବାକୁ ବିଚାର କରାଯାଉଛି। ଏହା ମାଧ୍ୟମରେ ସୂଚୀ H, H1 ଓ Xରେ ଥିବା ଔଷଧର ବିଜ୍ଞାପନ ପାଇଁ କେନ୍ଦ୍ର ସରକାରଙ୍କ ପୂର୍ବ ଅନୁମତିକୁ ଅନିବାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖାଯାଇଛି।
ତେବେ ଏହି ନିୟମ ଏବେ ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ହୋଇନାହିଁ। ଏହା ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ସଂଶୋଧନ ହୋଇଥିବାରୁ ସରକାର ଜନସାଧାରଣ ଓ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଅଂଶୀଦାରଙ୍କଠାରୁ ଆପତ୍ତି ଏବଂ ପରାମର୍ଶ ଲୋଡ଼ିଛନ୍ତି।
କେଉଁ ଔଷଧ ଉପରେ ଲାଗିପାରେ କଟକଣା?
ପ୍ରସ୍ତାବିତ ସଂଶୋଧନର ମୁଖ୍ୟ କେନ୍ଦ୍ରରେ ରହିଛି ସୂଚୀ H, H1 ଓ Xରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଔଷଧ। ଏହି ବର୍ଗରେ ଥିବା ଔଷଧଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ଡାକ୍ତରଙ୍କ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ରେ ବିକ୍ରି କରାଯାଏ। ଏଥିରେ କେତେକ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍, ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ବ୍ୟବହାର ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ଔଷଧ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ଔଷଧ ରହିଛି।
ଏପରି ଔଷଧର ବ୍ୟବହାର ଡାକ୍ତରୀ ପରାମର୍ଶ ଓ ଉପଯୁକ୍ତ ତଦାରଖରେ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ। ଅନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପ୍ରଚାର ଯୋଗୁଁ ଲୋକେ ନିଜେ ନିଜେ ଔଷଧ ବ୍ୟବହାର କରିବା କିମ୍ବା ଆବଶ୍ୟକତା ନଥିଲେ ମଧ୍ୟ ଔଷଧ କିଣିବାକୁ ପ୍ରଭାବିତ ହୋଇପାରନ୍ତି। ତେଣୁ ବିଜ୍ଞାପନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାଧ୍ୟମରେ ଔଷଧର ସୁରକ୍ଷିତ ବ୍ୟବହାରକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହନ ଦେବା ଏହି ପ୍ରସ୍ତାବର ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ।
ଏବେ କେବଳ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀ ନୁହେଁ, ଦୋକାନୀଙ୍କ ପାଳି!
ବର୍ତ୍ତମାନର ନିୟମରେ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ରହିଥିବା ବିଜ୍ଞାପନ ସମ୍ପର୍କିତ କଟକଣାର ପରିସରକୁ ଆହୁରି ବ୍ୟାପକ କରିବାକୁ ସରକାର ଚାହୁଁଛନ୍ତି। ପ୍ରସ୍ତାବିତ ପରିବର୍ତ୍ତନରେ ଔଷଧ ବିକ୍ରି, ମହଜୁଦ, ବିକ୍ରି ପାଇଁ ପ୍ରଦର୍ଶନ, ବିକ୍ରୟ ପାଇଁ ପ୍ରଦାନ କିମ୍ବା ବଣ୍ଟନ ନିମନ୍ତେ ଲାଇସେନ୍ସ ପାଇଥିବା ବ୍ୟକ୍ତି ଓ ସଂସ୍ଥାଙ୍କୁ ମଧ୍ୟ ସାମିଲ କରିବାକୁ ଯୋଜନା ରହିଛି।
ଏହାର ଅର୍ଥ, ପ୍ରସ୍ତାବଟି ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ହେଲେ ଔଷଧ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ସହ ଖୁଚୁରା ଔଷଧ ବ୍ୟବସାୟୀ, ପାଇକାରୀ ବ୍ୟବସାୟୀ ଓ ବିତରକଙ୍କ ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ନୂଆ ଅନୁପାଳନ ନିୟମ ଲାଗୁ ହୋଇପାରେ। ଏହାଦ୍ୱାରା ଔଷଧ ଯୋଗାଣ ବ୍ୟବସ୍ଥାର ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରରେ ବିଜ୍ଞାପନ ଉପରେ ନିୟାମକ ତଦାରଖ ଅଧିକ ମଜବୁତ ହେବା ଆଶା କରାଯାଉଛି।
କାହିଁକି ନିୟମ କଡ଼ାକଡ଼ି କରୁଛନ୍ତି ସରକାର?
ଔଷଧର ପ୍ରଚାର ଓ ବିକ୍ରି ସମ୍ପର୍କିତ ନିୟମରେ ଥିବା ଏକ ଅଭାବକୁ ଦୂର କରିବା ଏହି ପ୍ରସ୍ତାବର ମୁଖ୍ୟ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ। ସରକାରଙ୍କ ପ୍ରସ୍ତାବ ଅନୁଯାୟୀ, କେବଳ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀ ନୁହେଁ, ଔଷଧ ବିକ୍ରି ଓ ବଣ୍ଟନରେ ନିୟୋଜିତ ଲାଇସେନ୍ସଧାରୀଙ୍କ ବିଜ୍ଞାପନ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ମଧ୍ୟ ନିୟମର ପରିସରକୁ ଆଣିବା ଆବଶ୍ୟକ।
ଏହି ପଦକ୍ଷେପ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରେସକ୍ରିପସନ୍ ଔଷଧର ଅନଧିକୃତ ପ୍ରଚାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ସହ ଡାକ୍ତରୀ ପରାମର୍ଶ ବିନା ଔଷଧ ବ୍ୟବହାର ଯୋଗୁଁ ସୃଷ୍ଟି ହେଉଥିବା ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦକୁ କମାଇବା ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖାଯାଇଛି।
DTAB ବୈଠକରେ ଉଠିଥିଲା ପ୍ରସଙ୍ଗ
ଏହି ପ୍ରସ୍ତାବ ହଠାତ୍ ଆସିନାହିଁ। ଡ୍ରଗ୍ସ ଟେକ୍ନିକାଲ୍ ଆଡଭାଇଜରୀ ବୋର୍ଡ (DTAB)ର ୯୩ତମ ବୈଠକରେ ମଧ୍ୟ ଏହି ବିଷୟ ଉପରେ ଆଲୋଚନା ହୋଇଥିଲା। ୧୬ ଫେବୃଆରୀ ୨୦୨୬ରେ ଅନୁଷ୍ଠିତ ଏହି ବୈଠକରେ ଔଷଧ ବିକ୍ରି ଓ ବଣ୍ଟନ ପାଇଁ ଲାଇସେନ୍ସପ୍ରାପ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତି ଏବଂ ସଂସ୍ଥାଙ୍କ ବିଜ୍ଞାପନକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ନିମନ୍ତେ ଉପଯୁକ୍ତ ବ୍ୟବସ୍ଥାର ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ବିଚାର କରାଯାଇଥିଲା।
ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ ଔଷଧ ନିୟମ, ୧୯୪୫ରେ ସଂଶୋଧନ ପାଇଁ ଡ୍ରାଫ୍ଟ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିଛି। ଏବେ ଏହାକୁ ନେଇ ଆଗାମୀ ନିଷ୍ପତ୍ତି ଅଂଶୀଦାରଙ୍କ ପରାମର୍ଶ ଓ ଆପତ୍ତି ଉପରେ ବିଚାର ପରେ ନିଆଯିବ।
ଆପତ୍ତି ଓ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ ୩୦ ଦିନ ସମୟ
ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ସଂଶୋଧନ ଉପରେ ଜନସାଧାରଣ ଓ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଅଂଶୀଦାରଙ୍କଠାରୁ ମତାମତ ମାଗିଛି। ଡ୍ରାଫ୍ଟ ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଗେଜେଟ୍ରେ ପ୍ରକାଶ ପାଇବା ପରେ ୩୦ ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ଆପତ୍ତି ଓ ପରାମର୍ଶ ଦାଖଲ କରାଯାଇପାରିବ।
ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ ମିଳୁଥିବା ମତାମତକୁ ବିଚାର କରିବା ପରେ ସରକାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପ ନେବେ। ତେଣୁ ଏବେ ଔଷଧ ବ୍ୟବସାୟୀଙ୍କ ପାଇଁ ନୂଆ କଟକଣା ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ହୋଇଯାଇଛି ବୋଲି କହିବା ଠିକ୍ ହେବ ନାହିଁ। ସଂଶୋଧନ ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ହେବା ପରେ ଏହାର ନିୟମ ଓ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ସମ୍ପର୍କରେ ସ୍ପଷ୍ଟତା ଆସିବ।
